대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

celltrion, inc. - trastuzumab - 용해 후 투명에서 옅은 유백광을 띄며 무색에서 미황색 용액이 되는 백색에서 미황색의 동결건조 분말이 무색투명한 유리바이알에 든 주사제 - 1 바이알(455.72 밀리그램) 중 - 1 바이알(455.72 밀리그램) 중,트라스투주맙,별규,150,밀리그램 - [421]항악성종양제 - ○ 유방암 ■ 전이성 유방암 her2(human epidermal growth factor receptor 2 protein) 양성 전이성 유방암환자 치료에 다음과 같이 투여한다. 1. 전이성 질환에 대해 1회 또는 그 이상의 화학요법 치료를 받은 적이 있는 환자에게는 단독투여 2. 전이성 질환에 대해 화학요법 치료를 받은 적이 없는 환자에게는 파클리탁셀 또는 도세탁셀과 병용투여 3. 이전에 트라스투주맙을 투여 받은 적이 없는 호르몬 수용체 양성인 폐경기 이후 환자에게 아로마타제 억제제와 병용투여 ■ 조기 유방암 her2 양성 조기 유방암환자 치료에 다음과 같이 투여한다. 1. 수술 전 또는 후 화학요법(필요시 방사선요법)을 받은 후 2. 독소루비신 및 싸이클로포스파미드 보조화학요법 후 파클리탁셀 또는 도세탁셀과 병용투여 3. 도세탁셀 및 카보플라틴 보조 화학요법과 병용투여 4. 국소 진행성(염증성 포함) 질환 또는 직경 > 2 ㎝인 종양에 대해 수술 전 보조요법(neoadjuvant)으로 이 약과 화학요법 병용투여 후 수술 후 보조요법(adjuvant)으로 이 약 단독 투여 ○ 전이성 위암 전이성 질환으로 이전에 항암치료를 받은 적이 없는 her2 양성 전이성 위 선암이나 위식도 접합부 선암환자에 백금계 약물과 카페시타...

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celltrion, inc. - trastuzumab - 용해 후 투명에서 옅은 유백광을 띄며 무색에서 미황색 용액이 되는 백색에서 미황색의 동결건조 분말이 무색투명한 유리바이알에 든 주사제 - 이 약 1 바이알 (1337.1밀리그램) 및 첨부용제 1 바이알 (20밀리리터) 중-1 바이알 (1337.1밀리그램) 중/이 약 1 바이알 (1337.1밀리그램) 및 첨부용제 1 바이알 (20밀리리터) 중-1 바이알 (20밀리리터 - 이 약 1 바이알 (1337.1밀리그램) 및 첨부용제 1 바이알 (20밀리리터) 중,트라스투주맙,별규,440,밀리그램 - [421]항악성종양제 - ◯ 유방암 ■ 전이성 유방암 her2(human epidermal growth factor receptor 2 protein) 양성 전이성 유방암환자 치료에 다음과 같이 투여한다. 1. 전이성 질환에 대해 1회 또는 그 이상의 화학요법 치료를 받은 적이 있는 환자에게는 단독투여 2. 전이성 질환에 대해 화학요법 치료를 받은 적이 없는 환자에게는 파클리탁셀 또는 도세탁셀과 병용투여 3. 이전에 트라스투주맙을 투여 받은 적이 없는 호르몬 수용체 양성인 폐경기 이후 환자에게 아로마타제 억제제와 병용투여 ■ 조기 유방암 her2 양성 조기 유방암환자 치료에 다음과 같이 투여한다. 1. 수술 전 또는 후 화학요법(필요시 방사선요법)을 받은 후 2. 독소루비신 및 싸이클로포스파미드 보조화학요법 후 파클리탁셀 또는 도세탁셀과 병용투여 3. 도세탁셀 및 카보플라틴 보조 화학요법과 병용투여 4. 국소 진행성(염증성 포함) 질환 또는 직경 > 2 ㎝인 종양에 대해 수술 전 보조요법(neoadjuvant)으로 이 약과 화학요법 병용투여 후 수술 후 보조요법(adjuvant)으로 이 약 단독 투여 ◯ 전이성 위암 전이성 질환으로 이전에 항암치료를 받은 적이 없는 her2 양성 전이성 위 선암이나 위식도 접합부 선암환자에 백금계 약물과 카페시타...

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union korea pharm co. ltd., - neomycin sulfate/nystatin/polymyxin b sulfate - 미황색의 내용액을 함유한 유백색 타원형 연질캡슐형 질좌제 - 제1법 : 수출용 1캡슐(1,830mg) 중 제2법 : 수출용 1캡슐(1,820mg) 중-1. 수출용/제1법 : 수출용 1캡슐(1,830mg) 중 제2법 : 수출용 1캡슐(1,820mg) 중-2. 수출용 - 첨가제 : 파라옥시벤조산프로필, 농글리세린, 산화티탄, 황색203호, 젤라틴, 파라옥시벤조산메틸, 야자경화유, 황납, 분획야자유, 디메치콘1000 - [255]비뇨생식기관용제(성병예방제포함) - 질칸디다증, 비특이성 세균성질염, 외음부염, 위 질환에 기인하는 화농성대하

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austin pharm.co.,ltd - olanzapine - 흰색의 원형 필름코팅정 - 1정 (212.16mg) 중 - 1정 (212.16mg) 중,올란자핀,별규,5.00,밀리그램 - [117]정신신경용제 - 1. 정신분열병 2. 양극성장애 - 양극성장애 1형과 관련된 조증 및 혼재삽화의 치료 - 올란자핀 투여로 조증삽화에 반응을 보인 환자들에 있어서 양극성 장애의 재발방 지 - 양극성장애 i형과 관련된 우울삽화의 급성 치료

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austin pharm.co.,ltd - olanzapine - 흰색의 원형 필름코팅정 - 1정 (424.32) 중 - 1정 (424.32) 중,올란자핀,별규,10.00,밀리그램 - [117]정신신경용제 - 1. 정신분열병 2. 양극성장애 - 양극성장애 1형과 관련된 조증 및 혼재삽화의 치료 - 올란자핀 투여로 조증삽화에 반응을 보인 환자들에 있어서 양극성 장애의 재발방 지 - 양극성장애 i형과 관련된 우울삽화의 급성 치료

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korea arlico pharm co.,ltd. - neomycin sulfate/nystatin/polymyxin b sulfate - 미황색의 내용액을 함유한 유백색 타원형 연질캡슐형 질좌제 - 1 캡슐(1,720.19mg) 중 - 첨가제 : 파라옥시벤조산프로필, 농글리세린, 중쇄트리글리세리드, 산화티탄, 디메티콘, 황색203호, 젤라틴, 파라옥시벤조산메틸, 야자경화유, 황납 - [255]비뇨생식기관용제(성병예방제포함) - 질칸디다증, 비특이성 세균성질염, 외음부염, 위 질환에 기인하는 화농성 대하

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hutecs korea pharmaceutical co.,ltd. - finasteride - 황갈색의 양면이 볼록한 팔각형 모양의 필름코팅정 - 1정 (184.7mg) 중 - 1정 (184.7mg) 중,피나스테리드,usp,1.0,밀리그램 - [267]모발용제(발모, 탈모, 염모, 양모제) - 성인남성(만 18 ∼ 41세)의 남성형 탈모증(안드로겐 탈모증)의 치료

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한림제약(주) - 무색 내지 미색의 투명한 액이 무색 투명한 앰플에 들어있는 주사제 - 이 약 1ml 중 - 이 약 1ml 중,로쿠로니움브롬화물,ep,10.0,밀리그램 - [122]골격근이완제

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한림제약(주) - 무색 내지 미색의 투명한 액이 들어있는 무색 투명한 바이알 - 이 약 1ml 중 - 이 약 1ml 중,로쿠로늄브롬화물,ep,10.0,밀리그램 - [122]골격근이완제

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부광약품(주) - 모서리가 둥근 베이지색의 사각형의 패취 - 이 약 1매(10㎠) 중 - 이 약 1매(10㎠) 중,리바스티그민,ep,18.00,밀리그램 - [119]기타의 중추신경용약